한번 접종으로 면역" 존슨앤드존슨 백신, 美서 긴급사용 심사

한번 접종으로 면역" 존슨앤드존슨 백신, 美서 긴급사용 심사

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미국 식품의약국(FDA)의 자문기구가 오는 26일(이하 현지시각) 회의를 열어 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 코로나19 백신의 긴급사용 승인 권고 여부를 논의할 계획이라고 미 CNN이 23일 보도했다.

보도에 따르면 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 화이자·모더나 백신 접종자에게서 나타난 알레르기 반응처럼 안전성과 관련된 부작용 문제를 집중 검토할 것으로 보인다.

또한 J&J 측이 2차례 접종해야 하는 화이자·모더나 백신과 달리 자사 백신은 1회 접종만으로 면역 효과가 생기고 △경증·중증 증상 예방 66% △입원 방지 85% △사망 방지 100%의 효과가 입증됐다는 잠정 데이터를 발표한 만큼 이를 강도 높게 검토할 계획이다.

자문위의 권고 내용이 확정되면 FDA는 이를 바탕으로 최종 승인 여부를 결정한다. 이변이 없는 한 자문위의 권고를 따를 것이라고 CNN은 전했다. 이후 미 질병통제예방센터(CDC)의 자문기구인 예방접종자문위원회가 접종 권고안을 확정한 뒤 CDC가 이를 수용하면 미국인에 대한 실제 백신 접종이 가능해진다. CDC 자문위는 이달 28일과 내달 1일 긴급회의를 소집할 계획이다.

J&J 백신이 긴급사용 승인을 받을 경우, 미국에서는 화이자·모더나 백신과 함께 일반인이 접종할 수 있는 세 번째 코로나19 백신이 된다. 특히 1회만 접종하면 면역 효과를 얻을 수 있다는 점에서 미국 전역

의 백신 접종에 속도가 붙고 참여율도 높아질 것으로 당국은 기대하고 있다.

한편 J&J은 이날 열린 하원 청문회에서 자사 백신이 미국 내 긴급사용 승인을 받으면 약 400만회 접종분을 초기에 출하하겠다고 밝혔다. J&J의 자회사 얀센의 리처드 네틀스 미국 의료담당 부회장은 "긴급사용 승인이 날 경우 거의 400만회분을 즉시 출하할 준비가 돼 있다"고 말했다.

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